ANSI/AAMI PB70检验
测试标准检测项目单项工程试品数
AAMI PB70Level 1防潮性：冲击性渗水性检测WaterResistance: Impact Penetration Test
Level 2
防潮性：冲击性渗水性检测Water Resistance: ImpactPenetration Test
抗水性：静水压力法Water Resistance: Hydrostaticpressure Test
Level 3防潮性：冲击性渗水性检测Water Resistance:Impact Penetration Test
Level4抗血夜带上病原菌穿透力（医用防护服、隔离服和其它防护衣）Resistance of Protective ClothingMaterials to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using ViralPenetration as a Test System
抗生成血夜透过（手术治疗罩袍、手术单）Resistance ofMaterials Used in Protective Clothing to Penetration by SyntheticBlood
测步骤：
1、依据客户的要求明确检测项目及测试标准。
2、填好本核心给予授权委托检验报告单确认检测费用,受托人结清检测费用
3、将试品和盖公章授权委托检验报告单寄或送往本核心
4、分配实验并出具检验报告。
EN13795-1:2019手术服和手术单要求及测试标准*1一部分:医用防护服和手术单
EN13795-2:2019手术服和手术单要求及测试标准*2一部分:无菌服
ASTM F2100-2019医用外科口罩材料的性能标准
AAMI PB70防护衣和医用防护服隔绝性能归类LEVEL 1
AAMI PB70防护衣和医用防护服隔绝性能归类LEVEL2,LEVEL3
AAMI PB70防护衣和医用防护服隔绝性能归类LEVEL4
防护服检测出入口检验
检测项目:
GB/T 32610《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083《医用防护口罩技术要求》
YY 0469《医用外科口罩技术要求》
YY0469-2011《医用外科口罩》
GB19083-2010《医用防护口罩 技术要求》
依据美国ANSI/AAMIPB70:2012对防护衣、安全防护布的检测，分成4个级别。LEVEL 1, LEVEL 2, LEVEL 3, LEVEL4.
防护服检测组织：防护衣AAMI等级评定
*介绍一下的标准ANSI（国外地区标准研究会），AAMI（国外医疗机械推动研究会），的标准是通过这俩国外研究会**的，并被美国FDA认同选用。出口美国的防护衣，安全防护布是提议测试一下档次的。
且目前很多购置，都毁规定检测测新项目，并且供应商大部分都会要求有这种等级评定的检测。
如下图所示，为也有不同的布料所组成的防护衣测试用例遍布：
防护服检测组织：防护衣美国认证，AAMI规范等级评定
如下图所示，为单布料防护衣测试用例遍布：
自然防护衣美国认证，AAMI规范等级评定，江苏省广分第三方检测机构可以鉴定档次的，不仅防护衣，也有隔离衣，及其原材料无防布等。
【英语标准名称】: Liquid barrier performanceand classification of protective apparel and drapes intended foruse in health care facilities
【全文标准名称】: 保健医疗设备中常用的防护衣和防护布的防液性能归类
【标准号】: ANSI/AAMI PB70-2003
【标准状况】: 现行标准
【所在国】: 国外
【发布日期】: 2003
【执行或实施时间】:
【公布企业】: 国外地区标准学好(US-ANSI)
【拟定企业】: ANSI
【标准类型】: ()
【规范水准】: ()
【汉语主题内容】:
【英语主题内容】:Barriers;Classification;Liquid;Medical sciences;Medicaltechnology;Microorganisms;Performance;Personal health;Publichealth
【引言】: Establishes a barrierperformance classification system for protective apparel and drapesused in health care facilities. It provides manufacturers with aconsistent basis for creating device labeling claims regardingbarrier efficacy against liquid-borne microorganisms. Throughlabeling requirements, the standard is also intended to assistend-users in selecting the appropriate protective apparel anddrapes to inhibit the transfer of microorganisms associated withblood, body fluids, and other potentially infections materials(OPIM). The standard uses industry-accepted laboratory test methodsto form the basis for barrier claims.
【中规范准分类号】: C30
【*标准分类号】: 11_100_01
【页码】:
【文章正文语言】: 英文
