荆门GSV认证依据,GMP认证辅导,GMP认证准则

2024-12-20 08:00 112.24.253.6 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
GSV认证/验厂,GMP认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

GSV认证,即全球安全验证(Global SecurityVerification),是一种国际通用的产品安全认证标准,由全球性的认证机构颁发,具有国际认可性。其认证标准是指符合GSV认证要求的产品在安全性能和质量方面达到了,并且通过了相应的认证测试和审核,具有一定的安全保障能力。

GSV认证的依据主要包括以下几个方面:

GSV认证强调物理安全和访问控制的重要性。这包括要求企业有必须执行的书面物理安全程序,对货物装卸和储存区域进行围栏或自然屏障的设置,以防止未经授权的人员进入。工厂必须有照明设施,包括入口大厅、装载区和紧急出口,确保人员入口、紧急出口、装货区入口、集装箱储存区和货物储存区的照明充足。

GSV认证注重计算机系统安全。它要求企业安装计算机系统安全设备以防止未经授权的人员进入计算机系统,并需要用户密码、系统防火墙、病毒防护设备和安全服务器等安全措施。

GSV认证还涉及到分发、没收和更换出入工具(如钥匙和电子开门卡)的书面程序,以及锁和钥匙的使用和保管应由管理人员或其他适当的安全措施控制等要求。

GSV认证的依据是一系列严格的安全标准和要求,旨在确保企业的生产和管理过程符合国际安全标准,保障产品的质量和安全性能。通过GSV认证,企业可以展示其在安全管理方面的优势和承诺,提升消费者和合作伙伴的信任度。

GMP认证辅导是一个综合性的过程,旨在帮助企业建立和完善符合GMP要求的质量管理体系,以确保药品或化妆品的质量和安全。以下是GMP认证辅导的主要内容:

  1. 企业诊断与初步解决方案:

  • 了解企业现状,找出与GMP规范之间的差距。

  • 根据管理定位和认证目标,提出认证思路及基本资源需求,如硬件改造思路、资金、时间、人员需求等。

  1. 制定认证计划:

  • 组织机构与人员配置:确定组织结构,分配任务,明确人员职责。

  • 培训方案:制定员工培训计划,确保员工了解并遵循GMP规范。

  • 硬件改造方案:根据GMP要求,进行必要的设备、设施更新或改造。

  • 文件体系方案:建立符合GMP要求的文件体系,包括操作规程、质量标准、记录管理等。

  1. 指导认证计划实施:

  • 硬件方面:

    • 协助完成车间设计,确保符合GMP规范。

    • 监督施工,确保施工质量符合GMP要求。

    • 指导设备、设施的选型及采购,确保设备符合生产需要且易于清洁和维护。

  • 软件方面:

    • 提供全套GMP模板文件,供企业参考。

    • 指导企业完成GMP文件体系转化,使其符合认证要求。

    • 指导企业完成记录的填写和整理,确保记录真实、完整、可追溯。

    • 指导企业完成各种GMP档案,如供应商审计、验证、计量等工作。

  • 模拟认证与整改:

    • 指导企业编制申请认证的报送资料。

    • 对企业进行模拟认证,找出存在的问题并提出整改方案。

    • 指导企业落实整改方案,确保在正式认证前达到认证标准。

  1. 认证申请与资料审查:

  • 辅导企业准备并提交《GMP认证申请书》及相关资料。


所属分类:中国商务服务网 / 管理咨询
荆门GSV认证依据,GMP认证辅导,GMP认证准则的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳市凯冠企业管理咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112