BSCI验厂审核流程
BSCI验厂审核流程通常包括以下几个关键步骤:
发起申请与授权:
验厂一般由客户发起,或由中间商在申请新工厂加入时向客户申请对工厂进行验厂。
供应商需要获得BSCI会员买家的授权,才能申请验厂。授权后,会获得DBID(工厂在BSCI平台的编号)。
递交申请与确认审核:
由中间商或工厂向客户递交书面的审核要求。
客户同意此次审核,并指定相关的审核机构(如、莱茵TUV等)。
支付审核费与审核排期:
工厂向审核机构支付相关的费用(如审核费、差旅费)。
审核机构在收到费用后,会向工厂发出一份审核问卷及确认函。工厂填写回传后,审核机构根据问卷制定审核计划,包括审核员和审核日期的安排。
实施审核:
在指定的审核日期或审核通知期,审核机构的审核员到被审核工厂实施审核。审核内容包括管理实践、文件证据、工作时间、报酬、童工/未成年工、强迫劳工/惩罚措施/囚犯劳工、结社自由/集体谈判自由、歧视、工作条件、健康与社会、设施职业安全与卫生、宿舍、环境等多个方面。
审核报告与反馈跟踪:
审核当天结束后,审核员会要求工厂确认现场审核报告。
7-10个工作日后出具正式BSCI报告。报告的等级(如C级)将决定客户是否认可并下订单给工厂。
审核报告将反馈给供应商,并对其改进情况进行跟踪,确保其能够按时完成整改措施。
存档记录:
将审核记录存档备查,以便于日后的管理和监督。
CGMP认证审核要求
CGMP(Current Good ManufacturingPractice,当前良好生产规范)认证审核要求通常涵盖以下几个方面:
质量管理体系:
企业必须建立完善的质量管理体系,包括有效的质量管理制度、标准操作程序(SOP)等,确保产品质量的稳定性。
风险评估与管理:
企业需要对可能存在的风险进行评估,并制定相应的风险管理计划,以确保生产过程中的安全性和有效性。风险评估内容可能包括原材料选择、工艺操作、设备和环境条件控制等。
设施与设备:
生产设施和设备必须符合法规要求,并能够满足生产需求。设备应定期清洁、维护和校准,以确保其正常运转和产品质量。
员工培训:
企业需要对员工进行必要的培训,确保员工了解并遵守cGMP要求。培训内容可能包括质量管理体系、操作规范和卫生安全控制等。
质量控制体系:
企业需要建立有效的质量控制体系,包括原材料的接收和检验、生产过程的监控、产品的检验和验证等。以确保产品的质量符合预期,并能够提供准确、可靠的产品。
文档管理:
企业需要对生产过程进行记录,并进行相应的文档管理,以确保产品的可追溯性和可验证性。记录可能包括生产数据、检验数据、异常情况的处理记录等。
持续改进:
企业需要及时纠正和预防生产中的问题,并采取相应的措施,以确保产品质量的稳定性和安全性。企业还需要建立有效的信息反馈机制,鼓励员工和供应商提出改进建议,以实现持续改进。
请注意,以上信息是基于一般性的了解和描述,具体的BSCI验厂审核流程和CGMP认证审核要求可能会因不同行业、产品和地区的实际情况而有所差异。在实际操作中,建议企业详细咨询相关机构或专家,以确保符合新的标准和要求。